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關鍵字：測試項目、儀器名稱、不揮發(fā)物總遷移量恒重儀、透濕儀、透氧儀、水蒸氣透過率、氣體透過率
藥品包裝材料
發(fā)布時間：
2021-07-02
制藥是一個非常嚴謹?shù)倪^程。對于藥品包裝而言，其目的不僅僅在于輔助運輸和存儲，特別是內(nèi)包材，其包裝材料及包裝形式可直接影響藥品的質(zhì)量。
隨著關聯(lián)評審等一系列的政策出臺，藥品包裝材料的質(zhì)量監(jiān)管也越來越為藥企重視。監(jiān)管機構也采取相應措施保障公眾的用藥安全，各藥檢單位藥包材抽查就是其中頗有成效的舉措之一。
抽查結果中，藥包材的水蒸氣透過率、氧氣透過率和不揮發(fā)物是經(jīng)常上榜的不合格檢測項目。前二者統(tǒng)稱為藥包材的阻隔性能，是藥包材阻隔外界濕度及氧氣，保證藥品不被環(huán)境污染、變質(zhì)的重要物理性能；而不揮發(fā)物則是藥包材本身的化學性能，隨著藥包材與藥品的接觸，包材本身的物質(zhì)會逐漸遷移到藥品內(nèi)，影響藥品質(zhì)量。
要提高藥包材的品質(zhì)，藥企不能僅依靠包材企業(yè)的品控，藥企本身也要提高對藥包材的品質(zhì)控制、加強日常質(zhì)檢測試。然而市面上的檢測儀器雜良不一，部分儀器生產(chǎn)廠家虛假應答標準規(guī)定的實驗要素、串改標準規(guī)定的數(shù)據(jù)計算公式，導致用戶無法得到符合標準要求的真實數(shù)據(jù)，也不符合GMP的數(shù)據(jù)真實性。
西唐科技，研發(fā)生產(chǎn)了世界首臺增、減重一體杯式法水蒸氣透過率測試儀，過程數(shù)據(jù)與結果數(shù)據(jù)一致，符合GMP數(shù)據(jù)真實性、一致性，是國家標準物質(zhì)的定值設備；
引進中科院技術，推出搭載TDLas激光技術的紅外法水蒸氣透過率測試儀，其不衰減無需定期標定、長光程光波更穩(wěn)定，技術超越一眾進口品牌；
搭載自研微水電解傳感器的電解法水蒸氣透過率測試儀。10μm電極距離，PPB級高精度，獲“云創(chuàng)杯”2020創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)勝獎。
專利無濾紙技術的壓差法氧氣透過率測試儀。急速5分鐘真空技術，排除濾紙影響，精度高達0.001cm/㎡*day，較傳統(tǒng)技術精密1個數(shù)量級。
專利的不揮發(fā)物恒重儀，集成水浴蒸發(fā)、加熱烘干、干燥冷卻、恒溫稱量為一體，替代傳統(tǒng)水浴鍋、烘箱、干燥箱和天平，2個流程完成0.3mg恒重稱量。
西唐科技，致力于包裝與材料的檢測技術，愿與所有朋友一起不斷提升行業(yè)的品質(zhì)控制。
藥品包裝材料——相關產(chǎn)品：
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相關應用
2021-08-06
隨著現(xiàn)代醫(yī)學進步，醫(yī)用刀針已經(jīng)廣泛應用于現(xiàn)在外科手術。龐大的市場需求催生了龐大市場效應，在行業(yè)技術進步的同時卻也良莠不齊，因此國家制定了詳盡的測試標準，對醫(yī)用刀針的基礎性能進行了規(guī)范，醫(yī)用刀針鋒利度就是其中一項。 目前醫(yī)用刀針鋒利度相關標準有YY 0174-2005（手術刀片）、GB8662-1988（手術刀片）、YY 0043-2005 （醫(yī)用縫合針）YY0166-2002（帶線縫合針）等。 西唐科技根據(jù)標準要求，研發(fā)設計了STX-601S醫(yī)用刀針鋒利度測試儀，利用準化測試用人造皮膚，參數(shù)化設置、自動化切割實驗。精準的刀針自動回位保證了實驗的平行性與精度。 不僅如此，STX-601S還搭載了專業(yè)的計算機測試軟件，為用戶提供詳細的測試過程反饋及數(shù)據(jù)，為醫(yī)用刀針生產(chǎn)企業(yè)提供了更加豐富的品控參數(shù)。 西唐科技，愿與所有朋友一起不斷提升行業(yè)的品質(zhì)控制。 日用刀具 耐磨度——相關產(chǎn)品： 醫(yī)用刀針鋒利度測試儀 測量醫(yī)用刀、針鋒利度，針尖強度。參數(shù)化設置，自動中心回位、自動切割穿刺。專業(yè)計算機測試軟件，高速數(shù)據(jù)采樣，存貯數(shù)據(jù)，圖形顯示與打印。 ? ? ? ? ? ? ?
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